Rus basınına konuşan Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi Direktörü Denis Logunov, Ebola virüsüne karşı geliştirilen yeni aşının birinci faz klinik çalışmalarına ilişkin bilgi verdi. Rusya Savunma Bakanlığına bağlı 48'inci Merkezi Araştırma Enstitüsü ile ortak yürütülen çalışmalarda mevcut canlı Ebola suşları üzerindeki ön testlerin başarıyla tamamlandığını belirten Logunov, aşının koruyuculuğunun kesin olarak doğrulanması için güncel virüs suşlarına ihtiyaç duyulduğunu aktardı. Ancak Logunov, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) üzerinden bu örneklerin temin edilmesi sürecinin şu an için durduğunu ifade etti.
Canlı suşlar üzerindeki ön testler tamamlandı
Logunov'un verdiği bilgilere göre, Ebola virüsüne karşı geliştirilen yeni aşının birinci faz klinik çalışmaları kapsamında mevcut canlı Ebola suşları üzerinde yürütülen ön testler başarıyla sonuçlandı. Bu çalışmalar, Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi ile Rusya Savunma Bakanlığına bağlı 48'inci Merkezi Araştırma Enstitüsü tarafından ortaklaşa yürütülüyor.
Ön testlerin olumlu sonuçlanmasına karşın Logunov, aşının koruyuculuğunun kesin olarak doğrulanabilmesi için güncel virüs suşlarına ihtiyaç duyulduğunu vurguladı. Bu ihtiyacın karşılanması noktasında ise sürecin tıkandığı görülüyor.
DSÖ üzerinden örnek temini süreci durdu
Gamaleya Merkezi Direktörü, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) üzerinden güncel virüs örneklerinin temin edilmesi sürecinin şu an için durduğunu ifade etti. Logunov'un açıklamalarına göre, aşının koruyuculuğunun kesin biçimde doğrulanması için gerekli olan güncel virüs suşlarının DSÖ aracılığıyla sağlanması bekleniyor ancak bu süreç şu anda ilerlemiyor.
Bu durum, aşının nihai etkinlik değerlendirmesinin tamamlanması önünde bir engel olarak öne çıkıyor. Logunov, konuya ilişkin olarak sürecin durduğunu belirtmekle yetindi; gecikmenin nedeni veya ne zaman çözüleceğine dair ek bir bilgi paylaşmadı.
Aşının formülü sadeleştirildi: Tek bileşene indirildi
Aşının geliştirilme sürecine ilişkin aktarılan bilgilere göre, aşı başlangıçta "Sudan" ve "Bundibugyo" da dahil olmak üzere virüsün çeşitli türlerine karşı koruma sağlamak amacıyla tasarlandı. Ancak çok bileşenli üretimin pahalı ve karmaşık olması nedeniyle formülün sadeleştirilmesi yoluna gidildi.
Aşıdaki tüm bileşenlerin güvenilirliğinin halihazırda kanıtlanmış ve klinik testlerden geçmiş olması, geliştiricilere içeriği daraltma imkânı tanıdı. Bu doğrultuda ekip, aşının içeriğini yalnızca "Bundibugyo" suşuna karşı etkili olacak şekilde tek bir bileşene düşürmeye karar verdi.
Basitleştirilmiş prosedürle test hedefi
Formülün tek bileşene indirilmesiyle birlikte, güncel patojen üzerindeki testlerin daha basitleştirilmiş bir prosedürle tamamlanmasının hedeflendiği belirtildi. Bu yaklaşımın, çok bileşenli üretimin getirdiği pahalılık ve karmaşıklığı ortadan kaldırarak süreci hızlandırması bekleniyor.
Ancak bu hedefin gerçekleşmesi, güncel virüs suşlarının teminine bağlı görünüyor. DSÖ üzerinden yürütülen temin sürecinin durması, basitleştirilmiş prosedürle testlerin tamamlanması planını doğrudan etkiliyor.
Sıkça Sorulan Sorular
Ebola aşısının birinci faz klinik çalışmalarında hangi aşamaya gelindi?
Gamaleya Merkezi Direktörü Denis Logunov'a göre, mevcut canlı Ebola suşları üzerindeki ön testler başarıyla tamamlandı. Çalışmalar, Rusya Savunma Bakanlığına bağlı 48'inci Merkezi Araştırma Enstitüsü ile ortak yürütülüyor.
Aşının koruyuculuğunun kesin doğrulanması için neye ihtiyaç duyuluyor?
Logunov, aşının koruyuculuğunun kesin olarak doğrulanması için güncel virüs suşlarına ihtiyaç duyulduğunu belirtti.
Güncel virüs örneklerinin temininde bir sorun var mı?
Evet. Logunov, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) üzerinden bu örneklerin temin edilmesi sürecinin şu an için durduğunu ifade etti.
Aşının formülü neden sadeleştirildi?
Aşı başlangıçta "Sudan" ve "Bundibugyo" da dahil olmak üzere virüsün çeşitli türlerine karşı koruma sağlamak amacıyla geliştirildi. Ancak çok bileşenli üretimin pahalı ve karmaşık olması nedeniyle formülün sadeleştirildiği belirtildi.
Aşı hangi suşa karşı etkili olacak şekilde düzenlendi?
Aşıdaki tüm bileşenlerin güvenilirliği halihazırda kanıtlanıp klinik testlerden geçtiği için geliştiriciler, içeriği yalnızca "Bundibugyo" suşuna karşı etkili olacak şekilde tek bir bileşene düşürmeye karar verdi. Bu sayede güncel patojen üzerindeki testlerin daha basitleştirilmiş bir prosedürle tamamlanması hedefleniyor.
